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各轄市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生局，各有關(guān)醫(yī)院：
根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開展中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作的通知》（國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政函〔2018〕81號(hào)）和《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案的通知》（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2018〕22號(hào)）文件要求，我市將開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作，現(xiàn)將《常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)各地、各單位結(jié)合方案要求，認(rèn)真組織實(shí)施，確保清查工作取得實(shí)效。
聯(lián)系人：馬麗斌 ；聯(lián)系電話：0519-85682568 。
附件：1.各轄市（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清
查情況統(tǒng)計(jì)表
2.中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作檢查匯
總表
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作自查和
檢查表
常州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年5月28日
（信息公開形式：主動(dòng)公開）
常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收
專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收管理工作，確保中藥飲片科學(xué)、合理、安全地服務(wù)于臨床工作，不斷提升我市中藥飲片服務(wù)水平，保障人民群眾健康權(quán)益，做好中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作，特制訂本方案。
一、工作目標(biāo)
通過(guò)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理水平，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片各項(xiàng)管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的中藥飲片服務(wù)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
二、清查范圍
（一）提供中藥飲片服務(wù)的二級(jí)及以下中醫(yī)類別醫(yī)院。
（二） 提供中藥飲片服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
（三）僅提供中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不在清查范圍內(nèi)。
三、清查內(nèi)容
（一）中藥飲片采購(gòu)
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)制度，采購(gòu)人員資質(zhì)和采購(gòu)程序等是否符合規(guī)定。
2.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)是否符合要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對(duì)供應(yīng)單位資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證審查存檔，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中藥飲片供應(yīng)單位是否簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人采購(gòu)中藥材或中藥飲片的情況，是否存在購(gòu)進(jìn)使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片情況。
4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人員是否存在以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益的情況。
5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片是否通過(guò)招標(biāo)形式進(jìn)行采購(gòu)，供應(yīng)商選擇是否經(jīng)藥事委員會(huì)討論或院內(nèi)有關(guān)部門會(huì)商討論決定。
（二）中藥飲片驗(yàn)收
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收管理制度、驗(yàn)收人員資質(zhì)和驗(yàn)收登記入庫(kù)程序等是否符合規(guī)定。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義或發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片時(shí)，處置程序是否符合規(guī)定。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室，并能對(duì)中藥飲片開展常規(guī)檢驗(yàn)。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片情況。
（三）中藥飲片代配代煎
對(duì)部分委托其他機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)劑、煎煮等服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)清查以下內(nèi)容；對(duì)全部委托其他機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)劑、煎煮等服務(wù)，且未單獨(dú)設(shè)置中藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只清查以下內(nèi)容。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立中藥飲片質(zhì)量管理制度，是否與委托機(jī)構(gòu)簽訂書面協(xié)議，協(xié)議中是否明確對(duì)中藥飲片質(zhì)量的管理，明確責(zé)任、權(quán)力。
2.被委托的機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否符合有關(guān)要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對(duì)該機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證審查存檔。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對(duì)被委托機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)控檢查。
4.由本地區(qū)集中組織的中藥飲片委托服務(wù)，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門是否有定期監(jiān)督檢查。
四、組織實(shí)施
（一）組織部署階段（2018年5月下旬）
常州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定《常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》，明確工作目標(biāo)、重點(diǎn)內(nèi)容、工作安排，部署專項(xiàng)清查工作。
各轄市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生局要在2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片專項(xiàng)檢查基礎(chǔ)上，組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中藥飲片服務(wù)現(xiàn)狀調(diào)查，摸清底數(shù)，掌握情況，根據(jù)本工作方案，明確清查工作的重點(diǎn)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，細(xì)化任務(wù)目標(biāo)，認(rèn)真組織實(shí)施。
（二）自查自糾階段（2018年6月上旬）
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)）等中藥飲片管理的各項(xiàng)要求及本實(shí)施方案的重點(diǎn)內(nèi)容，結(jié)合本單位中藥飲片實(shí)際管理情況，認(rèn)真對(duì)照《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作自查和檢查表（一）》（簡(jiǎn)稱檢查表（一））和《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作自查和檢查表（二）》（簡(jiǎn)稱檢查表（二））（見附件3），排查梳理中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整改。其中，未委托中藥飲片調(diào)劑、煎煮等服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照檢查表（一）自查；部分委托中藥飲片調(diào)劑、煎煮等服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)對(duì)照檢查表（一）和（二）自查；全部委托中藥飲片調(diào)劑、煎煮等服務(wù)，且未單獨(dú)設(shè)置中藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)照檢查表（二）自查。
二級(jí)及以下中醫(yī)類別醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將自查報(bào)告（包括自查表格（附件3）、日常管理情況、存在問(wèn)題和下一步整改措施等）的電子版及紙質(zhì)版（蓋章）于6月5日前報(bào)送所屬地衛(wèi)計(jì)局。
各轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局對(duì)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作進(jìn)行總結(jié)，并將專項(xiàng)清查工作總結(jié)（包括專項(xiàng)清查工作情況、存在的主要問(wèn)題、下一步整改措施）和《各市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查情況統(tǒng)計(jì)表》《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作檢查匯總表》（見附件1-2）于6月10前將電子版及紙質(zhì)版（蓋章）報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生委中醫(yī)管理處。
（三）專項(xiàng)清查階段（2018年6月中旬）
市衛(wèi)計(jì)委按照《常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作，檢查范圍為提供中藥飲片服務(wù)的二級(jí)及以下中醫(yī)類別醫(yī)院以及提供中藥飲片服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。二級(jí)及以下中醫(yī)類別醫(yī)院應(yīng)做到全覆蓋，提供中藥飲片服務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的檢查比例不少于50%。清查過(guò)程中要對(duì)2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片專項(xiàng)檢查中存在突出問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及未抽查到的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
五、工作要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
中藥飲片質(zhì)量是影響中醫(yī)臨床療效、關(guān)乎人民群眾健康和生命安全的重要因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作對(duì)于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)、保障臨床用藥安全、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益有著重要意義。各轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，采取有效措施，積極推進(jìn)專項(xiàng)清查工作。
（二）認(rèn)真部署，精心組織
各轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局要按照專項(xiàng)清查工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，加強(qiáng)與同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真部署專項(xiàng)清查工作。對(duì)清查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處到位，責(zé)令限期整改。要通過(guò)專項(xiàng)清查工作，認(rèn)真梳理、分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理中存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，完善規(guī)章制度，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理環(huán)節(jié)，確保中藥飲片質(zhì)量和安全。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要適時(shí)組織“回頭看”，跟蹤督導(dǎo)整改情況，確保此次專項(xiàng)清查工作取得實(shí)效。
（三）嚴(yán)格監(jiān)管，形成機(jī)制
各轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局要嚴(yán)格履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的監(jiān)管職能，加大日常監(jiān)管力度，強(qiáng)化對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理有關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，要加強(qiáng)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通與協(xié)調(diào)，防止監(jiān)管脫節(jié)，形成中藥飲片監(jiān)管合力，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的長(zhǎng)效工作機(jī)制，不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片服務(wù)能力和管理。
附件
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