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| 常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會關于印發(fā)《常州市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》的通知 常衛(wèi)中醫(yī)〔2018〕151號 |
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各轄市（區(qū)）衛(wèi)生計生局，各有關醫(yī)院： 根據《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于開展中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作的通知》（國中醫(yī)藥辦醫(yī)政函〔2018〕81號）和《江蘇省醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案的通知》（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2018〕22號）文件要求，我市將開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作，現將《常州市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》印發(fā)給你們，請各地、各單位結合方案要求，認真組織實施，確保清查工作取得實效。 聯(lián)系人：馬麗斌 ；聯(lián)系電話：0519-85682568 。 附件：1.各轄市（區(qū)）醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清 查情況統(tǒng)計表 2.中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作檢查匯 總表 3.醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作自查和 檢查表 常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會 2018年5月28日 （信息公開形式：主動公開） 常州市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收 專項清查工作實施方案 為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收管理工作，確保中藥飲片科學、合理、安全地服務于臨床工作，不斷提升我市中藥飲片服務水平，保障人民群眾健康權益，做好中藥飲片采購驗收專項清查工作，特制訂本方案。 一、工作目標 通過開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作，進一步提高醫(yī)療機構中藥飲片管理水平，完善醫(yī)療機構中藥飲片各項管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，為人民群眾提供更加優(yōu)質的中藥飲片服務，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。 二、清查范圍 （一）提供中藥飲片服務的二級及以下中醫(yī)類別醫(yī)院。 （二） 提供中藥飲片服務的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。 （三）僅提供中藥配方顆粒的醫(yī)療機構不在清查范圍內。 三、清查內容 （一）中藥飲片采購 1.醫(yī)療機構中藥飲片采購制度，采購人員資質和采購程序等是否符合規(guī)定。 2.中藥飲片生產經營企業(yè)資質是否符合要求，醫(yī)療機構是否對供應單位資質進行驗證審查存檔，醫(yī)療機構與中藥飲片供應單位是否簽訂“質量保證協(xié)議書”；醫(yī)療機構是否定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 3. 醫(yī)療機構是否存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況，是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。 4. 醫(yī)療機構或采購人員是否存在以次充好，為個人或單位謀取不正當利益的情況。 5. 醫(yī)療機構中藥飲片是否通過招標形式進行采購，供應商選擇是否經藥事委員會討論或院內有關部門會商討論決定。 （二）中藥飲片驗收 1.醫(yī)療機構中藥飲片驗收管理制度、驗收人員資質和驗收登記入庫程序等是否符合規(guī)定。 2.醫(yī)療機構驗收人員對購入的中藥飲片質量有疑義或發(fā)現假冒、劣質中藥飲片時，處置程序是否符合規(guī)定。 3.醫(yī)療機構是否設置中藥飲片檢驗室，并能對中藥飲片開展常規(guī)檢驗。 4.醫(yī)療機構是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片情況。 （三）中藥飲片代配代煎 對部分委托其他機構中藥飲片調劑、煎煮等服務的醫(yī)療機構，還應清查以下內容；對全部委托其他機構中藥飲片調劑、煎煮等服務，且未單獨設置中藥房的醫(yī)療機構，只清查以下內容。 1.醫(yī)療機構是否建立中藥飲片質量管理制度，是否與委托機構簽訂書面協(xié)議，協(xié)議中是否明確對中藥飲片質量的管理，明確責任、權力。 2.被委托的機構資質是否符合有關要求，醫(yī)療機構是否對該機構資質進行驗證審查存檔。 3.醫(yī)療機構是否定期對被委托機構中藥飲片質量情況進行質控檢查。 4.由本地區(qū)集中組織的中藥飲片委托服務，當地衛(wèi)生計生行政部門是否有定期監(jiān)督檢查。 四、組織實施 （一）組織部署階段（2018年5月下旬） 常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定《常州市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》，明確工作目標、重點內容、工作安排，部署專項清查工作。 各轄市（區(qū)）衛(wèi)生計生局要在2016年全省醫(yī)療機構中藥飲片專項檢查基礎上，組織開展轄區(qū)內醫(yī)療機構提供中藥飲片服務現狀調查，摸清底數，掌握情況，根據本工作方案，明確清查工作的重點機構和重點環(huán)節(jié)，細化任務目標，認真組織實施。 （二）自查自糾階段（2018年6月上旬） 各醫(yī)療機構根據《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號）等中藥飲片管理的各項要求及本實施方案的重點內容，結合本單位中藥飲片實際管理情況，認真對照《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作自查和檢查表（一）》（簡稱檢查表（一））和《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作自查和檢查表（二）》（簡稱檢查表（二））（見附件3），排查梳理中藥飲片采購驗收管理工作，發(fā)現問題，及時整改。其中，未委托中藥飲片調劑、煎煮等服務的醫(yī)療機構對照檢查表（一）自查；部分委托中藥飲片調劑、煎煮等服務的醫(yī)療機構，同時對照檢查表（一）和（二）自查；全部委托中藥飲片調劑、煎煮等服務，且未單獨設置中藥房的醫(yī)療機構，對照檢查表（二）自查。 二級及以下中醫(yī)類別醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將自查報告（包括自查表格（附件3）、日常管理情況、存在問題和下一步整改措施等）的電子版及紙質版（蓋章）于6月5日前報送所屬地衛(wèi)計局。 各轄市區(qū)衛(wèi)計局對本地區(qū)醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作進行總結，并將專項清查工作總結（包括專項清查工作情況、存在的主要問題、下一步整改措施）和《各市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查情況統(tǒng)計表》《中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作檢查匯總表》（見附件1-2）于6月10前將電子版及紙質版（蓋章）報送市衛(wèi)生計生委中醫(yī)管理處。 （三）專項清查階段（2018年6月中旬） 市衛(wèi)計委按照《常州市醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》，組織開展醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作，檢查范圍為提供中藥飲片服務的二級及以下中醫(yī)類別醫(yī)院以及提供中藥飲片服務的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。二級及以下中醫(yī)類別醫(yī)院應做到全覆蓋，提供中藥飲片服務的社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的檢查比例不少于50%。清查過程中要對2016年全省醫(yī)療機構中藥飲片專項檢查中存在突出問題的醫(yī)療機構以及未抽查到的醫(yī)療機構進行重點檢查。 五、工作要求 （一）提高認識，加強領導 中藥飲片質量是影響中醫(yī)臨床療效、關乎人民群眾健康和生命安全的重要因素。醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收專項清查工作對于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢、保障臨床用藥安全、維護人民群眾健康權益有著重要意義。各轄市區(qū)衛(wèi)計局、各醫(yī)療機構要高度重視，加強組織領導，明確目標，落實責任，采取有效措施，積極推進專項清查工作。 （二）認真部署，精心組織 各轄市區(qū)衛(wèi)計局要按照專項清查工作要求，結合本地實際，加強與同級藥品監(jiān)督管理部門的溝通協(xié)調，認真部署專項清查工作。對清查過程中發(fā)現的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員違法違規(guī)行為，要依法嚴肅查處到位，責令限期整改。要通過專項清查工作，認真梳理、分析醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收管理中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步強化醫(yī)療機構中藥飲片管理，完善規(guī)章制度，不斷規(guī)范醫(yī)療機構中藥飲片采購驗收管理環(huán)節(jié)，確保中藥飲片質量和安全。各級衛(wèi)生計生行政部門要適時組織“回頭看”，跟蹤督導整改情況，確保此次專項清查工作取得實效。 （三）嚴格監(jiān)管，形成機制
各轄市區(qū)衛(wèi)計局要嚴格履行醫(yī)療機構中藥飲片管理的監(jiān)管職能，加大日常監(jiān)管力度，強化對基層醫(yī)療機構中藥飲片管理有關知識和技能培訓，要加強與藥品監(jiān)督管理部門的溝通與協(xié)調，防止監(jiān)管脫節(jié)，形成中藥飲片監(jiān)管合力，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索醫(yī)療機構中藥飲片管理的長效工作機制，不斷提升醫(yī)療機構中藥飲片服務能力和管理。 附件
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