全市商超經(jīng)營者:
為更好的幫助經(jīng)營主體對(duì)風(fēng)油精、清涼油、創(chuàng)口貼等特殊商品合法合規(guī)經(jīng)營,現(xiàn)將相關(guān)政策要求提醒如下:
一、風(fēng)油精和清涼油等商品屬于乙類非處方藥品,乙類非處方藥具有安全性高、使用風(fēng)險(xiǎn)低的特點(diǎn)。普通創(chuàng)口貼屬于醫(yī)療器械(一類器械或者二類器械),含藥類創(chuàng)口貼屬于乙類非處方藥。
二、按照《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規(guī)定:從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所有地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品許可證的,不得經(jīng)營藥品。
三、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門備案并提交有關(guān)資料。
四、根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)2021年江蘇省深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境工作要點(diǎn)的通知》(蘇政辦發(fā)〔2021〕11號(hào))第十條:“優(yōu)化藥店開設(shè)審批。對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)簡化審批程序、實(shí)行告知承諾制?!蹦壳拔沂姓诜e極推進(jìn)相關(guān)改革工作,后續(xù)將根據(jù)省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,及時(shí)將最新政策向社會(huì)公布。
全市商超經(jīng)營者一定要加強(qiáng)經(jīng)營主體責(zé)任意識(shí),合法合規(guī)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械。市場(chǎng)監(jiān)管部門將嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處各類違法違規(guī)經(jīng)營行為。
常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年11月9日
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