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| 關(guān)于風(fēng)油精、清涼油和創(chuàng)口貼等特殊商品銷(xiāo)售的政策提醒函 | |||||||||
全市商超經(jīng)營(yíng)者： 為更好的幫助經(jīng)營(yíng)主體對(duì)風(fēng)油精、清涼油、創(chuàng)口貼等特殊商品合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)將相關(guān)政策要求提醒如下： 一、風(fēng)油精和清涼油等商品屬于乙類(lèi)非處方藥品，乙類(lèi)非處方藥具有安全性高、使用風(fēng)險(xiǎn)低的特點(diǎn)。普通創(chuàng)口貼屬于醫(yī)療器械（一類(lèi)器械或者二類(lèi)器械），含藥類(lèi)創(chuàng)口貼屬于乙類(lèi)非處方藥。 二、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條規(guī)定：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所有地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。 三、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條規(guī)定：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交有關(guān)資料。 四、根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)2021年江蘇省深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作要點(diǎn)的通知》（蘇政辦發(fā)〔2021〕11號(hào)）第十條：“優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批。對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)簡(jiǎn)化審批程序、實(shí)行告知承諾制。”目前我市正在積極推進(jìn)相關(guān)改革工作，后續(xù)將根據(jù)省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，及時(shí)將最新政策向社會(huì)公布。 全市商超經(jīng)營(yíng)者一定要加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任意識(shí)，合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處各類(lèi)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2021年11月9日 |