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一、起草背景
為加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，進一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場結構，治理藥品購銷中的各類違法違規(guī)行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務院辦公廳、國家醫(yī)改辦推行“兩票制”的工作部署和省醫(yī)改辦等九部門《關于印發(fā)<江蘇省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）>的通知》等要求，結合常州市實際，制定本實施方案。
二、總體框架
實施方案包括五個部分：“兩票制”的界定、實施范圍和步驟、具體措施、監(jiān)督管理和工作要求。
三、主要內(nèi)容
（一）“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機構開具一次發(fā)票。
包含以下五個情形和兩個例外：
情形一：藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過50%）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。
情形二：境外藥品國內(nèi)總代理（含國內(nèi)分包裝企業(yè)）、不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)并代為銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托代為銷售的藥品流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上兩種情形均全國僅限1家。
情形三：藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品流通企業(yè)之間在省內(nèi)零差率調(diào)撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執(zhí)行之日起半年時間內(nèi)）。
情形四：為偏遠的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次發(fā)票。
情形五：納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業(yè)在我省某地區(qū)沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。
例外一：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
例外二：為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
（二）實施范圍和步驟
范圍：全市各級公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。
步驟：第一批已上網(wǎng)采購的急（搶）救類、婦兒?？品菍＠人幤酚?017年12月25日起全面執(zhí)行“兩票制”。第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。
（三）具體措施
藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業(yè)，確保供應區(qū)域全面覆蓋，并對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)及時進行更換。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機構銷售藥品時，應在開具的發(fā)票上關聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據(jù)及時掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。
公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應當驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容要互相印證。
（四）監(jiān)督管理
衛(wèi)生計生部門要在公立醫(yī)療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督管理，將實施“兩票制”情況納入飛行檢查、日常監(jiān)督的范圍。國稅部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時查處。經(jīng)信部門要建立完善失信聯(lián)合懲戒機制，將嚴重違反“兩票制”規(guī)定的企業(yè)納入市公共信用基礎數(shù)據(jù)庫。商務部門要加強藥品流通企業(yè)管理，配合相關部門完善短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價體系。人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構，實現(xiàn)與公立醫(yī)療機構服務協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。物價部門要加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對涉嫌價格欺詐等價格違法行為進行查處，協(xié)同省物價局查處價格串通和壟斷等價格違法行為。
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