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治療用藥豁免，是指運(yùn)動(dòng)員因治療目的確需使用興奮劑目錄中規(guī)定的禁用物質(zhì)或方法時(shí)，依照規(guī)定提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后予以使用。治療用藥豁免工作，是反興奮劑工作的重要組成部分。堅(jiān)持嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針，防止在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑，同時(shí)允許運(yùn)動(dòng)員出于治療傷病的目的，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)審查和批準(zhǔn)，使用某些禁用物質(zhì)或方法，有利于運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療，保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康，保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利，體現(xiàn)了體育運(yùn)動(dòng)以人為本的宗旨。
實(shí)施治療用藥豁免，是國(guó)內(nèi)外體育運(yùn)動(dòng)中保證運(yùn)動(dòng)員安全用藥的通行做法。世界反興奮劑機(jī)構(gòu)制定的《治療用藥豁免國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》），對(duì)治療用藥豁免工作做出了明確、具體的規(guī)定。為了保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療，并與國(guó)際通行做法保持一致，中國(guó)奧委會(huì)反興奮劑委員會(huì)于2005 年開始著手治療用藥豁免管理辦法的調(diào)研、起草工作，并于2007 年3 月制定了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法（試行）》（體科字〔2007〕49 號(hào)），成立了治療用藥豁免委員會(huì)，負(fù)責(zé)審批運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)。國(guó)家體育總局反興奮劑中心（以下簡(jiǎn)稱反興奮劑中心）成立后，根據(jù)職責(zé)分工，中國(guó)奧委會(huì)反興奮劑委員會(huì)將治療用藥豁免審批職能移交給反興奮劑中心。自2009 年1 月起，反興奮劑中心開始負(fù)責(zé)成立治療用藥豁免委員會(huì)，承擔(dān)審批運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免申請(qǐng)的職責(zé)。在準(zhǔn)確把握2009 版《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的新變化，系統(tǒng)總結(jié)治療用藥豁免工作中的新問題、新做法、新經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》,參照《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款，反興奮劑中心對(duì)《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法（試行）》進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的修訂，形成了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法（征求意見稿）》（體反興奮劑字〔2009〕112 號(hào)），經(jīng)國(guó)家體育總局批準(zhǔn)，于2009 年7 月向各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)體育局，總參軍訓(xùn)和兵種部體育訓(xùn)練局、總政宣傳部文化體育局，有關(guān)行業(yè)體協(xié)，有關(guān)司、局，有關(guān)直屬單位征求意見。根據(jù)各單位的反饋意見，反興奮劑中心對(duì)征求意見稿進(jìn)行了反復(fù)研究、修改，形成了《運(yùn)動(dòng)員治療用藥豁免管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱辦法）?，F(xiàn)就幾個(gè)主要問題說明如下：
一、制定本辦法的指導(dǎo)原則
為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的身心健康，保證運(yùn)動(dòng)員的傷病得到及時(shí)安全的治療，保障運(yùn)動(dòng)員公平參與體育運(yùn)動(dòng)的權(quán)利，辦法把握了三條指導(dǎo)原則：一是，以服務(wù)運(yùn)動(dòng)員為宗旨，簡(jiǎn)化審批流程，提高辦事效率，為運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免提供便利，維護(hù)運(yùn)動(dòng)員的合法權(quán)益；二是，確立明確、具體、嚴(yán)格的治療用藥豁免申請(qǐng)和審批制度，引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng)，維護(hù)治療用藥豁免工作的統(tǒng)一性、公正性和權(quán)威性；三是，參照《世界反興奮劑條例》和《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)條款，堅(jiān)持本辦法確立的制度與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致，保持治療用藥豁免工作的規(guī)范性和適應(yīng)性。根據(jù)上述指導(dǎo)原則，辦法規(guī)定了治療用藥豁免的申請(qǐng)和審批制度，并對(duì)吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇作出了特別規(guī)定。
二、關(guān)于本辦法的適用范圍
為了保證體育運(yùn)動(dòng)中治療用藥豁免審批的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，結(jié)合我國(guó)體育競(jìng)賽的實(shí)際情況，辦法區(qū)分了三個(gè)層面的治療用藥豁免管理制度：一是，參加全國(guó)性體育競(jìng)賽和在全國(guó)性體育社會(huì)團(tuán)體注冊(cè)的運(yùn)動(dòng)員，適用本辦法，根據(jù)本辦法的規(guī)定向反興奮劑中心治療用藥豁免委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱治療用藥豁免委員會(huì)）申請(qǐng)治療用藥豁免（第三條）；二是，參加國(guó)際體育競(jìng)賽和列入各國(guó)際體育組織注冊(cè)檢查庫(kù)的運(yùn)動(dòng)員，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依照《世界反興奮劑條例》或所屬國(guó)際體育單項(xiàng)聯(lián)合會(huì)的規(guī)定，向有關(guān)國(guó)際體育組織或國(guó)際賽事組委會(huì)申請(qǐng)治療用藥豁免，獲得批準(zhǔn)后報(bào)治療用藥豁免委員會(huì)備案（第二十條）；三是，為了保障省級(jí)體育競(jìng)賽參賽運(yùn)動(dòng)員的合法權(quán)益，省級(jí)體育競(jìng)賽組委會(huì)可以參照本辦法的規(guī)定，經(jīng)反興奮劑中心批準(zhǔn)后，成立治療用藥豁免委員會(huì)，參賽運(yùn)動(dòng)員可以參照本辦法的規(guī)定，向相關(guān)競(jìng)賽組委會(huì)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)治療用藥豁免。
三、關(guān)于治療用藥豁免委員會(huì)
為了維護(hù)治療用藥豁免工作的統(tǒng)一性、公正性和權(quán)威性，辦法規(guī)定了治療用藥豁免委員會(huì)的性質(zhì)地位、職責(zé)權(quán)限和組成人員，明確了治療用藥豁免委員會(huì)受理、審核和批準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)的主要職責(zé)（第四條）。為了加強(qiáng)治療用藥豁免的宣傳、教育和培訓(xùn)，辦法規(guī)定：治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定、發(fā)布治療用藥豁免指南，針對(duì)不同傷病所需的醫(yī)學(xué)信息，提供申請(qǐng)治療用藥豁免的示范文本，引導(dǎo)和規(guī)范治療用藥豁免申請(qǐng)（第四條第四款）。
四、關(guān)于治療用藥豁免的申請(qǐng)制度
辦法以嚴(yán)格的事先申請(qǐng)和審批為原則。對(duì)于治療用藥豁免的申請(qǐng)時(shí)限，辦法區(qū)分了兩種情形：一是，申請(qǐng)賽外使用的，應(yīng)當(dāng)在使用之日的至少二十一日前提交申請(qǐng)；二是，申請(qǐng)賽內(nèi)使用的，應(yīng)當(dāng)在該賽事開始之日的至少二十一日前提交申請(qǐng)（第五條第一款）。這里，二十一日的最短時(shí)限要求與《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》是完全一致的。
一般地，提交治療用藥豁免申請(qǐng)的運(yùn)動(dòng)員，在獲得批準(zhǔn)前不得使用禁用物質(zhì)或方法。但是，考慮到急救或處理急性病癥等意外情況下，運(yùn)動(dòng)員可能沒有足夠時(shí)間提交申請(qǐng)，為了保持適度的靈活性，辦法規(guī)定：在急救或處理急性病癥必須使用該禁用物質(zhì)或方法等意外情況下，運(yùn)動(dòng)員可以通過事后追補(bǔ)方式提交治療用藥豁免申請(qǐng)（第五條第二、三款）。
辦法規(guī)定了申請(qǐng)治療用藥豁免應(yīng)當(dāng)提交的資料（第六條）和提交資料的方式（第七條）。為了方便運(yùn)動(dòng)員提交申請(qǐng)，辦法規(guī)定：運(yùn)動(dòng)員可以采用當(dāng)場(chǎng)提交、郵寄、發(fā)送傳真或電子郵件等方式提交申請(qǐng)。為了保證申請(qǐng)資料的真實(shí)性，辦法規(guī)定：采用電子郵件方式的，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)用掃描件形式一同上報(bào)。無論采用何種提交方式，都必須提交治療用藥豁免申請(qǐng)表原件。
此外，辦法規(guī)定了應(yīng)當(dāng)重新提交治療用藥豁免申請(qǐng)的情形：一是，服藥次數(shù)、劑量、給藥途徑和持續(xù)時(shí)間發(fā)生變化的；二是，需要延長(zhǎng)已經(jīng)取得的治療用藥豁免的有效期的（第十六條）。重新提交治療用藥豁免申請(qǐng)的，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)批準(zhǔn)后，方可繼續(xù)用藥。
五、關(guān)于治療用藥豁免的審批制度
為了減少無效申請(qǐng)，簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率，辦法規(guī)定了治療用藥豁免申請(qǐng)的受理制度，要求治療用藥豁免委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的治療用藥豁免申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)區(qū)分下列情形分別作出處理：一是，屬于治療用藥豁免委員會(huì)的職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全，符合規(guī)定形式的；二是，不需要獲得治療用藥豁免批準(zhǔn)的；三是，不屬于治療用藥豁免委員會(huì)職權(quán)范圍的；四是，需要補(bǔ)正申請(qǐng)資料的（第八條）。
根據(jù)《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》的要求，辦法規(guī)定了審查治療用藥豁免申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)遵循的四條實(shí)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：一是，沒有合理的替代治療措施；二是，停止治療會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的健康造成明顯損害；三是，治療不會(huì)增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)能力；四是，治療與之前違規(guī)使用禁用物質(zhì)或方法無關(guān)，也就是說，運(yùn)動(dòng)員之前違規(guī)使用禁用物質(zhì)或方法所造成的身體損害，需要使用禁用物質(zhì)或方法再行治療的，申請(qǐng)治療用藥豁免不能獲得批準(zhǔn)（第九條）。運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)只有同時(shí)滿足以上四條標(biāo)準(zhǔn)，才能獲得批準(zhǔn)。
為了使符合條件的運(yùn)動(dòng)員盡可能早的得到治療，辦法規(guī)定：治療用藥豁免委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起二十一日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)使用的決定（第十四條第三款）。這里，二十一日只是辦法規(guī)定的最長(zhǎng)審批時(shí)限，為了保證運(yùn)動(dòng)員得到及時(shí)治療，治療用藥豁免委員會(huì)將盡量縮短審批時(shí)限，力爭(zhēng)最短的時(shí)間內(nèi)作出審批決定。同時(shí)，這一審批時(shí)限與《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的三十日的審批時(shí)限相比，縮短了九日。為了保障申請(qǐng)人的知情權(quán)，辦法規(guī)定：治療用藥豁免委員會(huì)作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人說明理由（第十四條第二款）。
為了維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，辦法明確了申請(qǐng)人的救濟(jì)途徑，規(guī)定：申請(qǐng)治療用藥豁免未獲批準(zhǔn)的運(yùn)動(dòng)員可以向世界反興奮劑機(jī)構(gòu)治療用藥豁免委員會(huì)申請(qǐng)重新審查（第十五條）。
此外，為了保障治療用藥豁免審批的公正性，辦法規(guī)定了回避制度（第十條）；為了增強(qiáng)治療用藥豁免審批的科學(xué)性，辦法規(guī)定了征求意見制度（第十一條）；為了保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的隱私，辦法規(guī)定了運(yùn)動(dòng)員醫(yī)療信息保密制度（第十二條）。
六、關(guān)于吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇的特別規(guī)定2009 版《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》取消了吸入使用β2 激動(dòng)劑（福莫特羅、沙丁胺醇、沙美特羅和特布他林）和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇的簡(jiǎn)易治療用藥豁免申請(qǐng)程序。根據(jù)這一變化，辦法對(duì)吸入使用治療哮喘的特定物質(zhì)和非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇作出了特別規(guī)定。
對(duì)于吸入使用β2激動(dòng)劑，辦法規(guī)定：運(yùn)動(dòng)員應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免，獲得批準(zhǔn)后方可使用（第十八條第一款）。申請(qǐng)吸入使用上述物質(zhì)的治療用藥豁免，除第六條要求的資料外，運(yùn)動(dòng)員還應(yīng)當(dāng)提交臨床檢查報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)資料（第十八條第二款）?？紤]到急救或處理急性病癥等意外情況下，運(yùn)動(dòng)員可能沒有足夠時(shí)間提交申請(qǐng)，辦法規(guī)定：運(yùn)動(dòng)員如果因?yàn)榧本然蛱幚砑毙圆“Y等意外情況需要吸入使用上述物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)在開始使用之日起七日內(nèi)，以事后追補(bǔ)方式提交使用以上物質(zhì)的治療用藥豁免申請(qǐng)，并在接受興奮劑檢查時(shí)，在興奮劑檢查記錄單上填寫用藥名稱。追補(bǔ)的治療用藥豁免申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，如果發(fā)生上述物質(zhì)的陽性檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)治療用藥豁免委員會(huì)認(rèn)定，不按陽性處理（第十八條第三款）。但是，如果運(yùn)動(dòng)員只在興奮劑檢查記錄單上填寫用藥名稱，未在開始使用之日起七日內(nèi)及時(shí)追補(bǔ)治療用藥豁免申請(qǐng)，或者追補(bǔ)豁免申請(qǐng)未能獲得批準(zhǔn)，都將會(huì)導(dǎo)致陽性結(jié)果。
2009 年《禁用清單》規(guī)定，所有糖皮質(zhì)類固醇禁止口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥。據(jù)此，辦法規(guī)定：運(yùn)動(dòng)員賽內(nèi)通過口服、靜脈注射、肌肉注射或直腸給藥途徑使用糖皮質(zhì)類固醇，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)治療用藥豁免（第十九條第一款）。
對(duì)于非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇，辦法規(guī)定：運(yùn)動(dòng)員非系統(tǒng)性使用糖皮質(zhì)類固醇，包括關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)周圍、腱周圍、硬膜、皮下及吸入途徑，應(yīng)當(dāng)在接受賽內(nèi)興奮劑檢查時(shí)，在興奮劑檢查記錄單上準(zhǔn)確填寫用藥名稱、使用時(shí)間和方式，否則將會(huì)導(dǎo)致陽性結(jié)果（第十九條第二款）。
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