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各轄市、區(qū)衛(wèi)生局，市疾病預(yù)防控制中心：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)艾滋病防治工作的通知》（國發(fā)〔2010〕48號）和省、市“十二五”艾滋病防治行動計劃，進(jìn)一步推進(jìn)全市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和規(guī)范化運(yùn)行，根據(jù)《省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省艾滋病檢測工作的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2012〕9號）要求，現(xiàn)就切實(shí)規(guī)范和加強(qiáng)我市艾滋病檢測工作作如下通知：
一、進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)全市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和運(yùn)作
經(jīng)過多年建設(shè)與發(fā)展，我市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)日趨完善，截至目前，全市衛(wèi)生系統(tǒng)已建成1家艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室暨市級艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室，127家各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和檢測點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了“到2012年底，我市一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均具備艾滋病篩查檢測能力”的基本目標(biāo)。各地衛(wèi)生行政部門要依托現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，配備必要的人員和設(shè)備，鼓勵當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等積極創(chuàng)造條件建設(shè)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室或檢測點(diǎn)。
我市對艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級分類管理。按照實(shí)驗(yàn)室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)和范圍，全市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室分為艾滋病檢測中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測篩查中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測篩查點(diǎn)四類。
?。ㄒ唬┌滩z測“中心實(shí)驗(yàn)室”
我市艾滋病檢測中心實(shí)驗(yàn)室（具有管理職能）設(shè)在市疾病預(yù)防控制中心。中心實(shí)驗(yàn)室職能：
1. 承擔(dān)市衛(wèi)生局指定的艾滋病病毒抗體篩查、抗體確證和其他艾滋病檢測工作；
2. 及時向省艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，并配合做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作；
3. 定期匯總?cè)邪滩z測資料，并上報省艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和市衛(wèi)生局；
4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持；
5. 負(fù)責(zé)對全市艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測篩查點(diǎn)開展實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)指導(dǎo)、質(zhì)量考評和督導(dǎo)檢查工作。
?。ǘ┌滩z測“篩查中心實(shí)驗(yàn)室”
艾滋病檢測篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在各轄市、區(qū)疾病預(yù)防控制中心（武進(jìn)區(qū)為常武太湖醫(yī)院，下同）。篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能：
1. 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作；
2. 負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證；
3. 定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測中心實(shí)驗(yàn)室。配合艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作；
4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持；
5. 負(fù)責(zé)對轄區(qū)艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測篩查點(diǎn)開展實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)工作。
?。ㄈ┌滩z測“篩查實(shí)驗(yàn)室”、艾滋病檢測“篩查點(diǎn)”
除指定的艾滋病檢測中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測“篩查中心實(shí)驗(yàn)室”外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的通過衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格的為艾滋病檢測“篩查實(shí)驗(yàn)室”或艾滋病檢測“篩查點(diǎn)”。篩查實(shí)驗(yàn)室、篩查點(diǎn)職能：
1. 開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)；
2. 負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品報送上級實(shí)驗(yàn)室：篩查實(shí)驗(yàn)室送市艾滋病檢測中心實(shí)驗(yàn)室，篩查點(diǎn)送轄市、區(qū)艾滋病檢測篩查中心實(shí)驗(yàn)室；
3. 定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室；
4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。
二、規(guī)范運(yùn)用艾滋病病毒抗體快速檢測技術(shù)
為了盡早、盡快發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者，提高檢測服務(wù)可及性，各轄市、區(qū)應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)匕滩×餍星闆r和實(shí)際需求，根據(jù)中國疾控中心性病艾滋病預(yù)防控制中心印發(fā)的《艾滋病病毒抗體快速檢測技術(shù)手冊（2011年版）》，規(guī)范、有效地開展艾滋病病毒抗體快速檢測?？焖贆z測技術(shù)可分為免疫滲透試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)、明膠顆粒凝集實(shí)驗(yàn)等三類，主要適用于艾滋病檢測點(diǎn)和特定人群的檢測服務(wù)，檢測過程中必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)的、連續(xù)多年在國家級試劑質(zhì)量評估中取得高分的快速檢測試劑。各檢測機(jī)構(gòu)必須真實(shí)、準(zhǔn)確地做好快速檢測的原始記錄，并存檔備查。同時，各單位要做好快速檢測的質(zhì)量控制工作，各轄市、區(qū)疾控中心按季度抽取轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測篩查點(diǎn)快速檢測為陰性的樣品（抽取的樣本量不低于檢測點(diǎn)該季度檢測量的10%，全年不超過200例/檢測點(diǎn)），使用酶聯(lián)檢測方法進(jìn)行復(fù)檢，發(fā)現(xiàn)漏檢的應(yīng)及時上報市疾控中心。市疾控中心及時將相關(guān)信息上報省疾控中心。
三、進(jìn)一步規(guī)范艾滋病檢測工作流程
各類艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和檢測篩查點(diǎn)應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)開展艾滋病的相關(guān)檢測工作，檢測工作嚴(yán)格按照《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》以及《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的要求執(zhí)行。
?。ㄒ唬τ诤Y查檢測（初篩一次，復(fù)檢兩次）呈陽性反應(yīng)的樣品，原則上由實(shí)施檢測的篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集和核實(shí)受檢者的正式身份信息和有效聯(lián)系方式等相關(guān)信息，并重新采集一份血樣，在2個工作日內(nèi)將雙份樣品送至上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行進(jìn)一步檢測。各艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和篩查點(diǎn)應(yīng)于每月5日前通過艾滋病網(wǎng)絡(luò)直報信息系統(tǒng)上報“艾滋病病毒抗體檢測數(shù)及陽性人數(shù)統(tǒng)計報表”或書面上報所在地疾病預(yù)防控制中心。當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心應(yīng)于每月10日前通過艾滋病網(wǎng)絡(luò)直報信息系統(tǒng)上報本地區(qū)“艾滋病病毒抗體檢測數(shù)及陽性人數(shù)統(tǒng)計報表”。
?。ǘ┦邪滩z測中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成確證試驗(yàn)。對于確證試驗(yàn)呈陽性者，各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)在首次流調(diào)隨訪時再次采集其血液標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，并核實(shí)本人有效身份證件信息，經(jīng)核實(shí)無誤后再將確證結(jié)果和報告發(fā)給受檢者個人。市確證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每季度收集、匯總相關(guān)資料，并于下季度第一個月5日前將艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室檢測工作季度報表上報至省疾病預(yù)防控制中心。全市艾滋病病毒抗體陽性標(biāo)本，送至省疾病預(yù)防控制中心保存。
四、進(jìn)一步健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和質(zhì)量考核體系
各地、各單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和檢測篩查點(diǎn)的工作用房和儀器設(shè)備配置，完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，制定實(shí)驗(yàn)室安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序、信息安全及保密制度，健全質(zhì)量控制責(zé)任制，實(shí)行分級管理和年度考核。各艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室和檢測點(diǎn)都必須參加市及市以上組織的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評；市疾病預(yù)防控制中心應(yīng)定期組織對全市的艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室和篩查點(diǎn)進(jìn)行抽查考評，具體考評辦法由市疾病預(yù)防控制中心另行制定。市疾病預(yù)防控制中心具體落實(shí)全市艾滋病職業(yè)暴露的預(yù)防和處理，一旦發(fā)生職業(yè)暴露，應(yīng)規(guī)范采取應(yīng)急處置措施，并做好評估、隨訪及信息上報等工作。
五、進(jìn)一步加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和督導(dǎo)
市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織對全市各篩查實(shí)驗(yàn)室和檢測點(diǎn)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平，保證艾滋病檢測工作質(zhì)量。各艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室和檢測點(diǎn)的專業(yè)技術(shù)人員必須參加市及市以上疾病預(yù)防控制中心組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者，發(fā)給培訓(xùn)合格證書后方可上崗。市疾病預(yù)防控制中心應(yīng)不定期組織對艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室和檢測點(diǎn)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并及時通報督導(dǎo)檢查情況。
常州市衛(wèi)生局
2013年6月17日
附件 常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)
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常州市衛(wèi)生局辦公室
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2013年7月8日印發(fā)
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