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各轄市（區(qū)）衛(wèi)計(jì)局、各二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

     現(xiàn)將《常州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)價(jià)格談判工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

    常州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

    2016年6月14日

常州市急（搶）救、婦兒專科非專利藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)價(jià)格談判工作方案

    為做好常州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)工作，根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》(蘇衛(wèi)藥政[2015]7號(hào))和《關(guān)于開展急（搶）救、婦兒專科非專利藥品醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)工作的通知》(蘇衛(wèi)辦藥政[2016]1號(hào))要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本工作方案。

    一、總體目標(biāo)

    按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的急（搶）救、婦兒專科非專利藥品價(jià)格形成機(jī)制。在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)上，組建醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體，開展帶量采購(gòu)工作，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格科學(xué)合理，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

    二、基本原則

    堅(jiān)持以市場(chǎng)為主體，實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體規(guī)模優(yōu)勢(shì)，實(shí)行市級(jí)統(tǒng)一市場(chǎng)；堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，實(shí)行用什么采什么，整合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體專業(yè)力量資源，提高帶量采購(gòu)效率；堅(jiān)持以省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)為載體，實(shí)行全過程監(jiān)管，規(guī)范采購(gòu)行為，維護(hù)各方利益。

    三、實(shí)施范圍

    （一）全市二級(jí)及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

    （二）全市實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

    （三）鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。

    四、組織形式

    在常州市藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，由常州市第一人民醫(yī)院牽頭組建采購(gòu)聯(lián)合體，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。常州市第一人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，常州市第二人民醫(yī)院、常州市中醫(yī)醫(yī)院為副組長(zhǎng)單位，其他二級(jí)以上醫(yī)院和轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局所屬基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為成員單位。成立評(píng)審委員會(huì)，建立評(píng)審專家?guī)?，組成專家組具體負(fù)責(zé)藥品遴選和價(jià)格談判工作。成立評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格談判全過程的監(jiān)督。

    市衛(wèi)計(jì)委會(huì)同市人社局、物價(jià)局、食藥監(jiān)局等相關(guān)部門共同搭建價(jià)格談判平臺(tái)，市衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督直接掛網(wǎng)藥品價(jià)格談判工作；市人社部門在價(jià)格談判工作中發(fā)揮醫(yī)保支付引導(dǎo)作用；市物價(jià)部門負(fù)責(zé)對(duì)掛網(wǎng)藥品提供市場(chǎng)價(jià)格信息、進(jìn)行價(jià)格論證和價(jià)格政策支持；市食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)提供藥品質(zhì)量信息，把控藥品質(zhì)量。

    五、價(jià)格談判方式

    根據(jù)直接掛網(wǎng)藥品目錄類別，從專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)領(lǐng)域（包括臨床、管理、采購(gòu)等）專家，分別組成急（搶）救藥品、婦科非專利藥品、兒科非專利藥品三個(gè)談判專家組，每組7人，配備1名網(wǎng)上操作人員。談判專家組通過省藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)，在安全、封閉、保密的場(chǎng)所里與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格談判，確定入圍產(chǎn)品及價(jià)格。

    六、入圍規(guī)則

    （一）入圍數(shù)量（省掛網(wǎng)產(chǎn)品不分組）

    （二）入圍規(guī)則

    1.根據(jù)直接掛網(wǎng)藥品在省內(nèi)先行城市的入圍價(jià)格、其他省市（區(qū)、市）中標(biāo)價(jià)格、我省采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行價(jià)格、藥店零售價(jià)格、現(xiàn)行醫(yī)保支付價(jià)，以及省物價(jià)局核定的急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤分胁糠值蛢r(jià)藥的理論上限價(jià)等，綜合入圍企業(yè)數(shù)量、臨床供應(yīng)情況以及群眾用藥負(fù)擔(dān)等因素，合理制定投標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品的參考限價(jià)。參考限價(jià)只對(duì)本企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。

    2.報(bào)價(jià)不高于參考限價(jià)的產(chǎn)品，通過網(wǎng)上價(jià)格談判確定入圍產(chǎn)品。掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)為1-2的目錄，專家投票超過半數(shù)的，確定入圍。掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)大于2的目錄，最低價(jià)首先入圍（含最低價(jià)產(chǎn)品數(shù)量超過1個(gè)的），其余的由評(píng)審專家投票產(chǎn)生，按得票數(shù)由高到低依次選取入圍產(chǎn)品。得票相同的，價(jià)格低者入圍；得票、價(jià)格均相同，并列入圍（僅限最后一個(gè)入圍名額）。

    3.對(duì)于臨床確有需求，因報(bào)價(jià)高于參考限價(jià)以及網(wǎng)上價(jià)格談判未能達(dá)成一致的產(chǎn)品，經(jīng)專家組討論通過，與企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)對(duì)點(diǎn)價(jià)格談判，確認(rèn)最終談判結(jié)果。

    七、工作流程

    (一)申報(bào)、公布采購(gòu)計(jì)劃

    醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在省急(搶)救、婦兒?？品菍＠幤窉炀W(wǎng)目錄內(nèi)，按照“臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便”、“一品三劑型兩規(guī)格(兒童用藥可適當(dāng)放寬劑型、規(guī)格限制)”、不低于上年度實(shí)際使用量的80%等要求，制定年度采購(gòu)計(jì)劃，具體到通用名、劑型、規(guī)格和數(shù)量，通過省藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，審核匯總后在常州市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站和省藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)公布，供企業(yè)價(jià)格談判時(shí)參考。無采購(gòu)計(jì)劃的藥品不列入談判范圍。

    (二)企業(yè)報(bào)價(jià)

    企業(yè)根據(jù)采購(gòu)聯(lián)合體預(yù)計(jì)年度采購(gòu)計(jì)劃，按采購(gòu)平臺(tái)顯示的“報(bào)價(jià)單位”對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不得高于省掛網(wǎng)價(jià)。在規(guī)定的報(bào)價(jià)時(shí)間內(nèi)企業(yè)報(bào)價(jià)可修改提交，以最后一次提交的報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。企業(yè)報(bào)價(jià)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，否則視為自動(dòng)放棄。

    (三)組織產(chǎn)品遴選和價(jià)格談判

    談判專家組根據(jù)產(chǎn)品入圍規(guī)則，開展產(chǎn)品遴選和價(jià)格談判工作，確定入圍產(chǎn)品及價(jià)格。

    (四)公示公布談判結(jié)果

    審核價(jià)格談判結(jié)果，并在常州市衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站和省藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)公示、公布，同時(shí)上報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心。

    （五）簽訂合同

    市衛(wèi)生計(jì)生委代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。

    八、日程安排

    九、其他事項(xiàng)

    （一）價(jià)格談判工作在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行，任何單位或個(gè)人不得非法干預(yù)、影響談判的過程和結(jié)果。遴選、談判等有關(guān)情況，所有知情人均不得私自對(duì)外透露。

    （二）專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提的意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任，不得私下接觸供應(yīng)商，與供應(yīng)商有利害關(guān)系的，應(yīng)申請(qǐng)回避。談判期間，專家及工作人員接受統(tǒng)一管理，各種通訊工具全部交專人集中保管。

    （三）談判結(jié)束后，所有專家及監(jiān)督人員均應(yīng)簽名確認(rèn)結(jié)果，歸檔備查。

    （四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按上報(bào)的年度采購(gòu)計(jì)劃簽訂購(gòu)銷合同，并通過省平臺(tái)采購(gòu)。

    （五）建立價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，在我市確認(rèn)成交產(chǎn)品后，將參照我省其他轄市相同產(chǎn)品的確認(rèn)成交價(jià)格作不定期的價(jià)格調(diào)整，若有低于我市成交價(jià)格的，將取其最低價(jià)作為我市的產(chǎn)品成交價(jià)。同一企業(yè)相同通用名相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的價(jià)格，與競(jìng)價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)談判價(jià)格按照差比價(jià)調(diào)平。

    （六）入圍產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等不能正常供應(yīng)情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，確定替補(bǔ)采購(gòu)產(chǎn)品，經(jīng)市衛(wèi)計(jì)委審定后報(bào)省藥品采購(gòu)中心公布。

    （七）省新出臺(tái)的政策要求與本工作方案有沖突的，按省相關(guān)文件精神進(jìn)行調(diào)整。

    咨詢電話：常州市衛(wèi)生計(jì)生委藥事管理處

    0519—85682623

    監(jiān)督電話：常州市衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)察室

    0519—85682579     

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