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各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局：
按照省農(nóng)委《關于深化獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范行動的通知》（蘇農(nóng)辦牧〔2015〕18號）要求，為持續(xù)強化獸藥產(chǎn)品標簽和說明書監(jiān)管，我委決定在全市范圍內(nèi)實施獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范再行動（以下簡稱規(guī)范再行動），有關事項通知如下：
一、目標任務
以持續(xù)規(guī)范獸藥標簽和說明書編寫、內(nèi)容印制為切入點，大力整治獸藥生產(chǎn)和市場流通中產(chǎn)品標簽和說明書不規(guī)范現(xiàn)象，嚴厲查處獸藥標簽和說明書違法違規(guī)行為。通過規(guī)范再行動的開展，進一步加強獸藥生產(chǎn)管理、整頓獸藥經(jīng)營秩序，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖用藥，大力提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)責任主體的遵法、守法意識，提高獸藥質(zhì)量安全水平。
二、工作重點
以獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營店、動物診療單位、基層畜牧獸醫(yī)站藥房、畜禽養(yǎng)殖場（戶）等為重點對象， 對照《獸藥標簽與說明書管理辦法》、農(nóng)業(yè)部《獸藥產(chǎn)品說明書范本》，中國獸藥信息網(wǎng)《國家獸藥基礎信息數(shù)據(jù)庫》，核查在庫獸藥產(chǎn)品的標簽說明書內(nèi)容，全面整治標簽說明書違法違規(guī)行為。
三、工作步驟
（一）做好行動實施準備。4月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局按照本通知要求，結合轄區(qū)實際，細化實施方案，組織轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管人員和執(zhí)法人員學習《獸藥管理條例》、《獸藥標簽與說明書管理辦法》、《關于獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的公告》（農(nóng)業(yè)部公告2071號）等法規(guī)，以及《獸藥產(chǎn)品說明書范本》，中國獸藥信息網(wǎng)《國家獸藥基礎信息數(shù)據(jù)庫》等的使用方法，為順利開展規(guī)范再行動打好基礎。
（二）開展管理對象法規(guī)培訓。5月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織對轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、規(guī)模養(yǎng)殖、診療單位和基層獸醫(yī)站藥房相關人員的法律法規(guī)培訓，普及和告知獸藥管理要求，以及對應的處罰措施，知曉規(guī)范再行動的具體要求和時限要求，嚴重違法行為從重處罰情形，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用責任主體的遵法、守法意識。
（三）督促企業(yè)自查自糾。5～6月，督促相關單位開展標簽和說明書自查，對照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》和農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品審核批準材料，對所有獸藥產(chǎn)品的標簽和說明書進行核對。對不符合規(guī)定的標簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當自行銷毀，同時主動收回已經(jīng)銷售的相關獸藥產(chǎn)品，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位做好相關產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。
（四）實施全面拉網(wǎng)檢查。7～9月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織開展拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，集中排查違法違規(guī)標簽和說明書。一是嚴厲打擊涉及偽造和套用獸藥批準文號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號等嚴重違法行為。二是嚴厲打擊所標注的藥物種類、名稱與國家獸藥標準不符，或經(jīng)確認非法添加其他成分，以及產(chǎn)品標注的適應證和功能主治超出規(guī)定范圍等制售假獸藥的嚴重違法行為。三是集中整治不按規(guī)定標注“獸用處方藥”標識，以及擅自改變或不按規(guī)定標注用法用量、休藥期、有效期、產(chǎn)品批號等違法行為。
（五）開展督導檢查。10～11月，我委將組織督查，掌握各地規(guī)范再行動開展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問題，促進經(jīng)驗交流和措施落實，鞏固規(guī)范再行動成果。力求通過督導檢查，深化管理、完善監(jiān)管，保持打擊標簽和說明書違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。
四、工作要求
（一）加強組織領導。規(guī)范再行動是增強企業(yè)法制觀念、規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要舉措。各地要高度重視，加強組織領導，細化任務分工，落實專人負責，把工作落在實處。
（二）嚴格違法查處。要按照《關于獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的公告》(農(nóng)業(yè)部公告2071號)要求，對涉及偽造和套用“證”、“號”，在獸藥中非法添加禁用藥物和其它藥物成分，生產(chǎn)、銷售、使用假劣獸藥等觸及底線、紅線的嚴重違法行為嚴厲查處。辦案中要注意采集獸藥發(fā)票、發(fā)貨單、業(yè)務員等信息，對違法行為人一查到底。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，應及時將違法信息上報我委。
（三）強化日常監(jiān)管。要切實提高管理能力和水平，加強對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)管，實行“痕跡化”檢查，認真填寫監(jiān)督檢查記錄，對核查的標簽和說明書要保存一定數(shù)量的復印件或電子照片留檔備查；要記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問題，落實文字整改要求。對企業(yè)拒不整改或整改不到位，以及雖經(jīng)整改又屢次發(fā)生相同違法違規(guī)行為的，實施黑名單制度及有關人員從業(yè)禁止制度，并及時公開相關信息。
（四）及時報送信息。請各地及時上報本轄區(qū)實施方案、工作進展情況、經(jīng)驗做法、查處的典型案件、以及列入黑名單企業(yè)和從業(yè)禁止個人名單等信息，并于11月10日前，將規(guī)范再行動總結和情況匯總表（見附件）報我委動物衛(wèi)生監(jiān)督所、農(nóng)林行政執(zhí)法支隊。聯(lián)系人：嚴宏祥，81667978；王程，81667961。
附件：獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范再行動情況匯總表
常州市農(nóng)業(yè)委員會
2015年4月20日
附件
獸藥產(chǎn)品標簽和說明書規(guī)范再行動情況匯總表
填報單位：
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規(guī)范再行動監(jiān)督檢查相關單位數(shù)量（個）
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出動執(zhí)法人員
（人次）
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處理處罰情況
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獸藥生產(chǎn)企業(yè)
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獸藥經(jīng)營企業(yè)
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獸藥使用
單位
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銷毀標簽和說明書數(shù)量（萬個）
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存在違規(guī)行為的單位數(shù)量（個）
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立案查處數(shù)量（個）
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貨值金額（萬元）
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罰沒金額（萬元）
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獸藥生產(chǎn)企業(yè)
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獸藥經(jīng)營企業(yè)
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