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薛蓓等委員：
您好！您提出的《關于加強中藥膏方規(guī)范管理的建議的提案》因辦理結果轉化，現(xiàn)將辦理回頭看的情況報告如下：
一、加強我市膏方管理
（一）出臺試行意見，規(guī)范管理要求
原市食藥監(jiān)局聯(lián)合原市衛(wèi)生局出臺了《關于醫(yī)療機構中藥飲片集中代配代煎服務的試行意見》（以下簡稱《試行意見》），對提供代配代煎服務機構的人員資質、設施設備、操作流程等提出了指導性意見。在《試行意見》試行5年的基礎上下發(fā)了《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構中藥飲片集中代配代煎服務的通知》，進一步對中藥飲片集中代配代煎服務工作提出了明確機構人員資質、規(guī)范配煎場所設置、規(guī)范配煎操作流程、加強配煎合同管理、加強落實質量責任等規(guī)范管理要求。2014年中藥飲片集中代配代煎中心建設工作被列入了常州市政府的“放心消費工程”。
據(jù)統(tǒng)計，自我市首家集中代配代煎中心常州泰和國藥有限公司成立以來，先后有16家醫(yī)療機構委托其開展配煎服務,分別為常州市第一人民醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院，常州第七人民醫(yī)院，常州市婦幼保健醫(yī)院，常州兒童醫(yī)院，第四人民醫(yī)院、武進人民醫(yī)院、紅梅街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、武進淹城龍豐堂中醫(yī)門診部等，服務老百姓達45萬余人次，配方貼數(shù)近272萬貼，總銷售金額達11580多萬,約占常州市中藥飲片市場份額的10%左右。
（二）結合單位實際，建立內部管理制度
醫(yī)療機構基本都結合單位實際，制定了本單位的中藥個體化用藥煎膏劑加工操作規(guī)程，具體有《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》、《中藥煎藥室煎藥機操作規(guī)程》《中藥煎藥室包裝機操作規(guī)程》、《中藥煎藥室清潔、消毒操作規(guī)程》《中藥個體化用藥加工人員職責》《中藥個體化用藥代加工配送管理制度》等，這些院內制度的實施較好地規(guī)范了中藥煎藥管理，保證了中藥煎藥的質量和患者的用藥安全。
（三）成立質控中心，加強質量管理
為進一步加強全市中藥藥事醫(yī)療質量管理，逐步建立和完善全市中藥藥事醫(yī)療質量控制網(wǎng)絡和標準體系，推動醫(yī)療機構中藥藥事醫(yī)療質量持續(xù)改進，市衛(wèi)健委成立了常州市中藥藥事醫(yī)療質控中心。通過中藥藥事醫(yī)療質控中心這個行業(yè)質控組織，指導各醫(yī)療機構進行中藥藥事質量控制、指標體系建設及質控信息定期收集、匯總、分析、評價與反饋。
二、強化中藥飲片質量監(jiān)管
按照國家局、省局的統(tǒng)一部署，結合我市實際，近年來我局每年在全市范圍內組織開展中藥飲片質量集中整治工作。緊盯中藥飲片問題品種、問題區(qū)域和問題單位，嚴肅整治和查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的風險隱患和突出問題，重點檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位是否存在非法使用不合格中藥飲片、是否存在從非法渠道購進并使用中藥飲片等違法違規(guī)行為。同時，我局加大監(jiān)督抽驗力度，將近幾年各類抽驗（含外地抽驗的）中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)相關品種列為重點抽驗品種，提升抽驗的針對性和有效性。對集中整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律依法從嚴查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安部門追究刑事責任。通過集中整治工作，著力規(guī)范和提升中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質量管理水平，保障公眾用藥安全有效。
三、開展形式多樣的宣傳活動普及合理用藥
我局聯(lián)合市衛(wèi)健委加強中醫(yī)、中藥宣傳，引導市民科學用藥，正確用藥，讓市民了解中藥膏方只是輔助治療手段，不是所有人都適合吃中藥膏方，服用膏方一定要到有資質的醫(yī)療機構進行辨證施治，合理、科學配制和服用中藥膏方。鼓勵中醫(yī)藥機構通過官方網(wǎng)站、微博、微信、手機APP等技術工具，開展線上中醫(yī)藥科普宣傳，擴大受眾范圍，使越來越多的百姓更加了解中醫(yī)藥。
簽 發(fā) 人：王竹林
經(jīng) 辦 人：潘璐艷 陳 華
聯(lián)系電話：88588167 88588170
常州市市場監(jiān)督管理局
2021年11月2日
（此件公開發(fā)布）
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