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信息名稱:市場監(jiān)管總局關于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定
索 引 號:01400022-0/2018-00128
主題分類:食品藥品 體裁分類:決定 組配分類:其他 市市場監(jiān)管局:本機關政策文件
文件編號:
產生日期:2018-12-26
發(fā)布機構:市市場監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:2018-12-26
廢止日期:
內容概述:市場監(jiān)管總局關于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定
市場監(jiān)管總局關于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定

《市場監(jiān)管總局關于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》已經國家市場監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。  

 

                                                                                                                                                  局長 張茅 

                                                                                                                                              2018年12月21日

 

市場監(jiān)管總局關于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定

(2018年12月21日國家市場監(jiān)督管理總局令第4號公布)

為貫徹落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》(國發(fā)〔2018〕27號)、《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)、《國務院辦公廳關于加快推進與政務服務“一網通辦”不相適應的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》(國辦函〔2018〕69號)等文件精神,市場監(jiān)管總局決定對下列規(guī)章作出修改: 

一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改 

(一)將第八條第一款中的“申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),并附與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改為“申請藥品廣告批準文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1)、與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實、合法、有效的證明文件”。 

刪除第二款。 

(二)將第十四條修改為“對按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關應當制作告知承諾書,向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的,當場予以備案?!?nbsp;

二、對《醫(yī)療器械廣告審查辦法》作出修改 

(一)將第八條第一款中的“申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,并附與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件,同時提交以下真實、合法、有效的證明文件”修改為“申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當提交《醫(yī)療器械廣告審查表》、與發(fā)布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶),以及以下真實、合法、有效的證明文件” 。 

刪除第二款。 

(二)將第十一條第一款中的“20個工作日”修改為“10個工作日”。 

三、對《計量標準考核辦法》作出修改 

(一)將第八條第一款第一項修改為“計量標準考核(復查)申請書和計量標準技術報告”。 

(二)將第九條第一款第一項修改為“計量標準考核(復查)申請書和計量標準技術報告”。 

本決定自公布之日起實施。