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| 市經(jīng)信委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省經(jīng)信委《關(guān)于做好2015年度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準工作的通知》的通知 常經(jīng)信材料[2015]56號 |
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各轄市（區(qū)）經(jīng)信局、經(jīng)發(fā)局： 現(xiàn)將省經(jīng)信委《關(guān)于做好2015年度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準工作的通知》（蘇經(jīng)信材料[2015]112號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請你們按照文件要求，確認本地區(qū)需延續(xù)核準的企業(yè)名單，并通知相關(guān)企業(yè)認真做好申報資料，及時辦理延續(xù)核準手續(xù)，于5月28日前將申報材料一式三份報送至常州市經(jīng)信委原材料和消費品工業(yè)處。 聯(lián) 系 人：周曉娟 聯(lián)系電話：85681216 電子郵箱：zz051219@163.com 附件：蘇經(jīng)信材料[2015]112號《關(guān)于做好2014年度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準工作的通知》 2015年3月16日 關(guān)于做好2015年度農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準工作的通知 蘇經(jīng)信材料〔2015〕112號 各市經(jīng)信委： 根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)核準有效期為五年，五年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)資格的企業(yè)，應(yīng)當在有效期屆滿三個月前向國家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)主管部門提出申請。請各市做好2015年屆滿核準有效期農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的延續(xù)核準工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下： 一、請各市根據(jù)《國家發(fā)改委辦公廳關(guān)于進一步加強農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知》（發(fā)改辦工業(yè)〔2008〕485號）精神，組織3-4人的專家組，按照延續(xù)核準考核要點，對申報制劑延續(xù)核準的農(nóng)藥企業(yè)進行嚴格的現(xiàn)場考核?？己瞬牧献鳛槲椅瘜徍撕蜕蠄蠊ば挪康闹饕罁?jù)。申報農(nóng)藥原藥延續(xù)企業(yè)直接報送書面材料。預(yù)期不申報，視為自動放棄農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)，我委將報工信部予以注銷。 二、農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)由各市初審后，由我委審核并抽查確認合格者，報工信部備案、公示。農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)由各市初審后，由我委上報申報資料，工信部分別采用集中評議或現(xiàn)場抽查的方式予以考核，合格者予以公告。 三、由于涉及延續(xù)核準的企業(yè)數(shù)量較大，且近年來農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷和更名的情形較多，請各市及時與我委聯(lián)系，確認需延續(xù)核準企業(yè)的名單，并通知本地區(qū)有關(guān)企業(yè)辦理延續(xù)核準申報。各市匯總整理后于2015年6月30日前將裝訂成冊的申報材料一式兩份報我委原材料工業(yè)處。有效期在此之前屆滿的企業(yè)請?zhí)崆吧陥蟆? 聯(lián)系人：劉 華，電話：025-83231345 電子郵件：987802546@qq.com 附件：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準申報資料示范目錄 2015年3月2日 附件: 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)核準申報資料示范目錄 1．農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請表。 2．工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。目前，工信部對注冊資金的最低要求：原藥企業(yè)1000萬元、制劑（加工、復(fù)配）企業(yè)500萬元、鼠藥制劑、分裝、衛(wèi)生用藥企業(yè)200萬元。 3．上年度企業(yè)發(fā)展概況或工作總結(jié)。提供近5年企業(yè)財務(wù)狀況表、主要產(chǎn)品和生產(chǎn)情況表。 4．人力資源簡述。提供主要管理、工程技術(shù)、操作、檢驗、專職安全和環(huán)保，以及特殊崗位人員情況一覽表以及學歷等相關(guān)資質(zhì)證書復(fù)印件。 5．生產(chǎn)條件簡述。包括：廠區(qū)布局、產(chǎn)品類別、建筑設(shè)施、生產(chǎn)裝置與設(shè)備。提供有效期內(nèi)土地使用證，如系租賃土地或廠房，則提供租賃合同（不得少于5年，并明確環(huán)境保護責任）及租賃方土地證復(fù)印件。提供主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝一覽表。 6．勞動安全衛(wèi)士簡述。凡有危險化學品生產(chǎn)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須提供有效期內(nèi)的安全生產(chǎn)許可證的復(fù)印件。 7．環(huán)境保護情況簡述。有關(guān)新（改、擴）建原藥項目、新增制劑項目舉辦省轄市及以上環(huán)保部門的環(huán)評批復(fù)和竣工驗收意見，提供上述文件復(fù)印件?！叭龔U“治理設(shè)施符合規(guī)范，并正常運行。提供近5年當?shù)丨h(huán)保部門抽檢的“三廢”排放的檢測報告（每年最少1次）復(fù)印件或環(huán)保部門出具近5年“三廢”排放達標等相關(guān)證明的復(fù)印件。 8．質(zhì)量標準及質(zhì)保體系簡述。提供企業(yè)所有原藥及制劑執(zhí)行標準一覽表。除執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品外，至少提供有效期內(nèi)一個品種的省級備案企業(yè)標準復(fù)印件（原藥生產(chǎn)企業(yè)必須提供原藥標準）。 9．企業(yè)管理簡述。提供生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、安全衛(wèi)生、質(zhì)量、環(huán)保等管理制度的目錄復(fù)印件。提供重要培訓(xùn)考核記錄的復(fù)印件。 10．核準以及許可情況。提供上傳核準或延續(xù)的文件復(fù)印件。制劑企業(yè)提供原藥來源證明材料。提供與第8條的標準對應(yīng)產(chǎn)品并在有效期內(nèi)的生產(chǎn)批準證書或生產(chǎn)許可證，以及農(nóng)藥登記證書等相關(guān)許可證明的復(fù)印件（原藥生產(chǎn)企業(yè)必須提供原藥批件和登記證）。 注：第4-10條請先對照《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點（修訂）》要求，結(jié)合本公司實際，撰寫簡述文字。再提供有關(guān)復(fù)印件。營業(yè)執(zhí)照，土地證，農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書、省級備案企業(yè)標準等重要文件復(fù)印件請加蓋本公司公章。
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