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| 關于印發(fā)《常州市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）》的通知 常醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕8號 |
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各轄市（區(qū)）醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生局、國稅局、經(jīng)信局、商務局、人社局、市場監(jiān)督管理局、發(fā)改局，各公立醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)： 現(xiàn)將《常州市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各地各單位在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向市相關部門報告。市相關部門將根據(jù)試行情況，進一步完善相關政策。 常州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室 常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會 常州市食品藥品監(jiān)督管理局 常州市國家稅務局 常州市經(jīng)濟和信息化委員會 常州市商務局 常州市人力資源和社會保障局 常州市工商行政管理局 常州市物價局 2017年10月11日
常州市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）
為加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，進一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場結構，治理藥品購銷中的各類違法違規(guī)行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務院辦公廳、國家醫(yī)改辦推行“兩票制”的工作部署和省醫(yī)改辦等九部門《關于印發(fā)<江蘇省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）>的通知》（蘇醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號）要求，結合我市實際，制定本實施方案。 一、“兩票制”的界定 （一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機構開具一次發(fā)票。 （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業(yè)）、不具備藥品經(jīng)營資質的藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)并代為銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托代為銷售的藥品流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上兩種情形均全國僅限1家。 （三）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品流通企業(yè)之間在省內零差率調撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執(zhí)行之日起半年時間內）。為偏遠的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業(yè)在我市沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。 （四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。 （五）鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。 二、實施范圍和步驟 （一）實施范圍 全市各級公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。 （二）實施步驟 1．2017年10月份，下發(fā)《常州市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）》。 2．2017年四季度，召開常州市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”工作會議，對相關企業(yè)、相關部門、公立醫(yī)療機構人員進行業(yè)務培訓。 3．結合我市新一輪藥品集中采購工作進展，第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購的急（搶）救類、婦兒?？品菍＠人幤酚?017年12月25日起全面執(zhí)行“兩票制”。 4．2018年一季度，各相關部門組成聯(lián)合檢查組，對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構“兩票制”執(zhí)行情況進行專項督導檢查。 5．按照常州市“兩票制”實施進度，將“兩票制”執(zhí)行情況納入藥品流通領域檢查范圍。 三、具體措施 （一）協(xié)同推進藥品集中采購環(huán)節(jié)落實“兩票制” 藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業(yè)，確保供應區(qū)域全面覆蓋，并對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)及時進行更換。對未作出執(zhí)行“兩票制”承諾或不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購中心將取消其入圍資格，并列入不良記錄。為此，我市公立醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”管理寫入合同條款。相關部門和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)未在采購環(huán)節(jié)落實“兩票制”的，應及時上報本系統(tǒng)上級主管部門或通報本級衛(wèi)生計生行政部門，由市衛(wèi)生計生委匯總后統(tǒng)一上報省藥品集中采購中心，由省藥品集中采購中心按照相關規(guī)定進行處理。（市衛(wèi)計委牽頭，市食藥監(jiān)局、市國稅局、市經(jīng)信委、市商務局、市人社局、市工商局、市物價局等部門配合。） （二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理 1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國稅局、市衛(wèi)計委、市經(jīng)信委、市工商局、市物價局等部門配合。）
2．藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開具的發(fā)票。到貨驗收時，應做好購進藥品驗收記錄，查驗發(fā)票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進行核對，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實際購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國稅局、市衛(wèi)計委、市商務局、市工商局、市物價局等部門配合。） 3．藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機構銷售藥品時，應在開具的發(fā)票上關聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據(jù)及時掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國稅局、市衛(wèi)計委、市經(jīng)信委、市商務局、市工商局、市物價局等部門配合。） （三）嚴格公立醫(yī)療機構“兩票制”查驗工作 1．公立醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行我省藥品集中采購政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇藥品流通企業(yè)，并通過省藥采平臺開展日常采購，嚴禁標外采購、違價采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。（市衛(wèi)計委牽頭，市食藥監(jiān)局、市人社局、市工商局、市物價局等部門配合。） 2．公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應當驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容要互相印證。對兩張發(fā)票相關內容不能互相印證的，公立醫(yī)療機構不得驗收入庫，應及時將相關信息逐級上報衛(wèi)生計生行政部門，由市衛(wèi)生計生委審核匯總后上報省藥品集中采購中心。（市衛(wèi)計委牽頭，市食藥監(jiān)局、市國稅局等部門配合。） 3．公立醫(yī)療機構要明確專人負責“兩票制”驗票工作，建立健全工作制度，規(guī)范工作流程，按照要求做好票據(jù)現(xiàn)場查驗工作，并登陸“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”網(wǎng)上驗票系統(tǒng)進行校驗。要將相關票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財務檔案進行管理。（市衛(wèi)計委牽頭，市國稅局、市工商局、市物價局等部門配合。） 四、監(jiān)督管理 各地、各相關部門要按照職責分工，主動作為，密切配合，突出工作重點，抓住關鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在我市的推進落實工作。 （一）衛(wèi)生計生部門要在公立醫(yī)療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將“兩票制”落實工作納入對各轄市區(qū)衛(wèi)計局、公立醫(yī)療機構考核重要內容。對“兩票制”落實不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫(yī)療機構通報批評，并追究相關負責人的責任。對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)，逐級上報，按照省有關規(guī)定列入不良記錄，直至取消其產(chǎn)品在本市的入圍資格；對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)，要求生產(chǎn)企業(yè)及時進行更換。 （二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督管理，除檢查落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應將實施“兩票制”情況納入飛行檢查、日常監(jiān)督的范圍。在檢查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)和醫(yī)療機構違反“兩票制”要求的情況，應及時通報同級衛(wèi)生計生部門，并逐級上報至省級食品藥品監(jiān)督管理部門。 （三）國稅部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并將相關情況及時通報同級衛(wèi)生計生和食藥監(jiān)等相關部門。 （四）經(jīng)信部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，配合做好“兩票制”貫徹實施的相關工作。要建立完善失信聯(lián)合懲戒機制，將嚴重違反“兩票制”規(guī)定的企業(yè)納入市公共信用基礎數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)互聯(lián)共享。 （五）商務部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領域改革的重要舉措，加強藥品流通企業(yè)管理，配合相關部門完善短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價體系。 （六）人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構，實現(xiàn)與公立醫(yī)療機構服務協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。 （七）工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。 （八）物價部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構價格行為的監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對涉嫌價格欺詐等價格違法行為進行查處，協(xié)同省物價局查處價格串通和壟斷等價格違法行為。 （九）各相關部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。 五、工作要求 （一）加強組織領導。各地、各相關部門要充分認識在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家、省和我市統(tǒng)一要求，加強組織領導，強化使命擔當，對照目標要求，精心部署，周密安排，扎實推進，確?！皟善敝啤痹谖沂新涞厣?。 （二）強化協(xié)同推進。各相關單位和部門要以保障人民群眾看病用藥、構建良好的藥品市場流通秩序為目標，明確工作分工，加強溝通協(xié)調，落實主體責任、實施責任和監(jiān)管責任，做到各負其職、各司其職，形成合力。 （三）完善配套措施。各地、各相關部門要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、跨區(qū)域經(jīng)營、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉，跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應。 （四）嚴格考核監(jiān)督。各地、各相關部門要將推進“兩票制”工作納入政府和部門醫(yī)改工作考核內容，充分運用新興技術，加強對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動“兩票制”工作全面落實。市有關部門將組建聯(lián)合檢查組，不定期對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構“兩票制”執(zhí)行情況進行工作督導和聯(lián)合檢查，檢查結果全市通報。 （五）注重宣傳引導。各地、各有關部門要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督，積極回應社會關切。 |