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| 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第38號 |
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第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。 第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評價(jià)工作。 第四條對于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理。 第二章用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物 第五條從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級Ⅰ、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料： （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件； （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件； （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施。 經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 第六條從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料： （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件； （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件； （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施； （五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。 經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 第七條從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料： （一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件； （二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件； （四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施； （五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。 經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 第八條從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。 第三章用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物 第九條境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料： （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （二）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件； （三）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料； （四）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施； （五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。 第十條境外公司在提出上述申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請，經(jīng)審批同意，試驗(yàn)材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。 中間試驗(yàn)階段的申請，經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請，經(jīng)安全評價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請，經(jīng)安全評價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 第十一條引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價(jià)、審批手續(xù)。 第四章用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物 第十二條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。 第十三條境外公司提出上述申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列材料： （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （二）安全評價(jià)申報(bào)書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》附錄Ｖ）； （三）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件； （四）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗(yàn)證明對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料； （五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具的對人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報(bào)告； （六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。 經(jīng)安全評價(jià)合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。 第十四條在申請獲得批準(zhǔn)后，再次向中華人民共和國提出申請時(shí)，符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡化安全評價(jià)申請手續(xù)，并提供以下材料： （一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）； （二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件； （三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。 經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。 第十五條境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 第十六條進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案，載明其來源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。 第十七條向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的，依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。 第五章一般性規(guī)定 第十八條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起２７０日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請人。 第十九條進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方能簽訂合同。 第二十條進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷毀處理。 第二十一條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。 第二十二條本辦法自２００２年３月２０日起施行。 |